强生3个月5次全球召回 中国市场再次“未涉及”

3月未过，美国强生遭遇了2013年以来的第5次大规模召回。

25日晚间，美国强生公布，在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪，这些由强生子公司Life Scan生产的血糖监测仪，在患者的血糖达到每分升1024毫克这一需要立即就医的危险水平时并不报警，反而会自动关闭，从而延误患者宝贵的救治时间。

“此次全球范围内主动召回的产品未在中国市场销售，不涉及中国市场。”强生医疗器械媒体事务经理蒋柯昨日回应《第一财经日报》时表示。

5次召回

强生方面公布的信息显示，此次召回影响到美国市场上现有的全部大约9万台OneTouch VerioIQ血糖仪，以及其他国家和地区大约120万台同型号仪器。此外，该公司还将在欧洲召回大约67万台OneTouch Verio Pro血糖仪，并将在中东、欧洲和亚太地区召回4900台医院用OneTouch Verio Pro+血糖仪。

而这已是强生2013年的第五次大范围召回。

2月25日，强生公告称，由于存在断裂风险，旗下子公司DePuy在全美主动召回部分型号的膝关节胫骨袖套，并被FDA认定为最严重“一级召回”；2月15日，强生旗下o‘steen&harrison公司Adept品牌因安全问题被召回；1月30日，FDA宣布强生AVEENO品牌一款婴儿舒缓乳液细菌超标，强生随后主动召回2000支；1月8日，前中国国家药监局（现“国家食品药品监督管理总局”）通知称，强生视力健公司报告舒日、亮眸两款隐形眼镜因包装问题进行召回。

事实上，最新发生的召回也并不是强生血糖仪第一次出事。早在2005年4月和9月，FDA就曾强制要求强生先后在全球召回其One Touch系列血糖仪产品，原因是上述血糖仪所用的试纸可能导致测量数值的错误，进而影响患者进行药物治疗，导致患者因过度或疏于治疗而引发死亡。

本报昨日查询发现，在强生医疗官网中并未显示此次召回的任何信息，强生血糖仪目前在华“稳豪”品牌共有4款产品，“稳步”倍加型血糖仪官方指导价1188元。

被垄断的市场

“中国现阶段的血糖仪市场，几乎被罗氏、强生等外资公司垄断，尤其是大城市的大医院市场，几乎全部是外资产品的天下。”昨日，有不愿透露姓名的证券分析人士向本报表示。

根据不同口径测算，由于我国目前糖尿病患者近亿人，相比发达国家血糖仪渗透率90%的数字，我国渗透率仅有8%，市场巨大；而在医院使用之外，自我监测的家庭型血糖仪成长空间也持续增长。

但目前在医院市场中，瑞士罗氏、美国强生、日本欧姆龙等血糖仪占据了绝大部分市场，有调研分析显示，其中罗氏和强生垄断了国内超60%的市场。

而国内仅有长沙三诺、北京怡成、鱼跃医疗等几家本土血糖仪公司开始自下而上分食这一市场。

其中，长沙三诺目前在国内市场占有率达到10%左右，相比外资产品的高精尖卖点，主打经济实用，其血糖测试仪的用户数量已超过160万人，并在全国28个办事处铺设了庞大的营销队伍；而北京怡成生物在国内血糖仪保有量超过200万台，并在过去3年保持了50%以上的增长速度。

此外，之前聚焦于血压计和监护仪市场的鱼跃医疗，在2012年通过了血糖仪产品注册，正式进入血糖仪市场，并迅速占有了5%以上的市场份额。

瑞银证券医药行业分析师季序我认为，由于发病率和健康需求提升迅速，血糖监测系统是目前即时诊断产品中销售额最大的产品，国内血糖监测系统市场规模以20%以上的速度增长，在2010年市场规模已超过30亿元。

他进一步指出，国产血糖仪具备发展良机，从市场格局来看，我国目前医院市场和家庭市场估计约各占一半的份额，而未来的趋势预料家用市场将远远超过医院市场，成为血糖试条的主要消耗市场，国产血糖仪依靠性价比优势和渠道优势，在家用市场更具竞争力。

“国产品牌还有一个成长培育期，短期内不会对现有市场格局产生明显的影响。”前述分析人士认为，随着国产血糖仪进入区、县、乡的基层医疗机构，性价比的竞争优势更容易体现出来。

但对基层市场新增长点的努力，不只是本土公司在关注，包括强生、罗氏和欧姆龙等公司都开始加大了对基层市场的投入，并专门成立了面向县乡市场的营销队伍，抢在对手之前延伸已有的市场。